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發布時間:02019-07-18


近年來,藥品包裝的批量在不斷減少,這時目前藥品包裝比較顯著的一個發展趨勢。一方面是由于特殊藥品和混合制劑,另一方面是為了降低庫存的費用。結果是,必須增加更多需要頻繁更換包裝線的小型生産流程,但這不利于包裝生産線的效率和經濟性。為此,可以采用“後期定制”的補救辦法,最大的特點是按需生産,在訂購時才開始對未印刷的折疊紙盒進行設計。為了使産品造型符合法規要求,同時實現成本效益,将系列化和後期定制結合起來,這是可以理解的。在什麼地方可以更好地實行這種方法,這取決于不同的因素,如現有的基礎設施、每種産品的生産總量、生産速度、更換産品的頻率和時間、交貨時間要求和目标市場的批次号等。其實,這就是所謂的個性化,根據每個企業本身的不同需求去生産。實現的途徑主要是:
1 .在折疊紙盒制作中完成完全在折疊紙盒制造廠進行,是迄今為止最常見的做法。如果紙盒制造廠也接管系列化,那麼制藥廠可以擺脫必要的印刷和檢驗技術的投資費用。而且面對制藥廠的小批量活件,紙盒廠可以快速和靈活地作出反應。 

2 .在包裝印刷過程中完成系列化和後期定制主要在包裝前進行,這樣可以顯著節約庫存和物流,而且整個生産過程非常靈活。當前的歐盟法規允許系列化和後期定制在實際包裝過程之前進行,這樣已經設計好的包裝可以被安排到還未改變的包裝生産線.按照這種方式,可以多條包裝線同時由一台數字印刷機供給,這樣每條包裝線都可以節省在印刷技術方面的投資費用。 

3 .在物流倉儲過程中完成具有大批量生産能力的高效率包裝線,适合填充包裝。個性化或可變數據的要求可以通過後期定制連接在供應倉庫後面進行。為了保證包裝生産線的運行,按照這種方式可以将多個短的生産過程合并,以提高包裝生産線的效率。值得注意的是,這種方法隻适用于泡罩包裝等比較初級的藥品包裝,因此附帶的信息必須包含多種語言,因為包裝不能再次打開。如果除了二次包裝(如折疊紙盒)之外,輔助包裝(如泡罩包裝)也需要個性化的設計和标識,那麼同樣要在物流倉儲過程中進行。

在準備階段,泡罩包裝在泡罩機上被配上數據矩陣碼,如其中包括産品編碼、到期日和批量,從而确保整個過程的安全性,以及在添加其他标記時不會造成混合。這種标記和包裝的步驟大多在供應倉庫中進行,而且經常手工實施,因此适于很小量或貴重的藥品。

值得注意的是,在所有利用後期定制的情況中,包裝設計是有利于通過印刷系統來實現的最佳方式,可以大幅減少庫存和物流的費用。

在生産過程中不管系列化在何處進行,制藥廠都要為其産品承擔責任。隻要包裝進入市場流通,制藥廠必須向上級政府部門登記系列号。對于系列化數據管理和必要的組合需要 lsA 一 Leve  3 或 ISA 一 Leve  


通過上面的介紹,想必大家已經了解到了制藥廠在系列化方面保證法定安全的生産,與後期定制相結合,通過優化設備利用率以及大量減少庫存和物流的費用,可以發揮其節約潛力。決定在整個過程的哪個部位能共同進行系列化和後期定制,取決于多種因素,這些因素在每個制藥企業針對産品和制造機器作出不同的評價。上面提到的情況,實際執行中在經濟上是合理的,可以作為企業的方向。

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